文章摘要:该研究以木丹颗粒为例探索性地进行药品临床综合评价，旨在促进木丹颗粒的安全、有效、合理用药，体现其临床价值并为医疗卫生决策提供依据。以临床价值为导向，基于卫生经济学等评价方法，对木丹颗粒的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性与中医药特色（“6+1”维度）的信息和证据进行梳理，利用多准则层决策分析模型（MCDA）对各维度开展临床综合评价。结果显示，安全性方面，多源性证据均表明木丹颗粒不良反应累及器官和系统主要为胃肠系统，安全性风险可控，评价为B级；有效性方面，木丹颗粒可显著改善糖尿病周围神经病变（气虚络组证）的四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常等临床症状，疗效肯定，评价为A级；经济学方面，木丹颗粒联合甲钴胺等常规西药组相比单用常规西药组具有相对经济性，证据报告比较充分、结果较明确，评价为B级；创新性方面，木丹颗粒是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中益气活血通络疗法下唯一具有该项适应症的中成药，具有重要临床创新性，评价为A级；适宜性方面，木丹颗粒在药品不良反应（ADR）救治难易程度、药品特性与用法等方面具有较好的适宜性，评价为B级；可及性方面，药品价格水平与同类药品相当，可负担性较好，药材资源丰富可获得，评价为B级；同时木丹颗粒作为院内制剂，全方攻补兼施，体现了辨证与辨病相结合，整体与局部相结合的特点，中医药特色突出。综合以上维度评价木丹颗粒为A类，建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
文章关键词:
项目基金:国家重点研发计划项目（2018YFC1707400）,
论文作者:张利丹 崔鑫 刘福梅 谢雁鸣 张强
作者单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所
论文DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210930.501
论文分类号: R259
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